黃琛率隊到北海防城港市調研藥品安全監管工作

在北海市海城區新冠病毒疫苗大型臨時接種點，調研組詳細了解疫苗來源和接種情況，認真查閱疫苗出入庫臺賬、儲運溫度監測記錄，現場查看疫苗儲存溫度環境、冷鏈設備運行及疫苗追溯信息上傳情況。黃琛指出，要切實抓好疫苗特別是新冠病毒疫苗質量監管，確保來源合法性以及運輸、儲運過程合規性和疫苗流通使用全過程可追溯，強化疫苗接種異常反應監測，嚴防嚴查違法行為，適時開展應急演練活動，確保質量安全。同時強調，藥品安全監管工作要按照“四個最嚴”要求，認真履職盡責，嚴格落實藥品安全黨政同責，完善檢查執法體系，切實抓好案件查辦，發揮專業優勢和專業擔當，確保公眾用藥安全有效，助推醫藥產業高質量發展。在從事醫療器械和海洋醫藥開發的高新企業北海市興龍生物制品有限公司，調研組詳細詢問企業發展情況和產品注冊審評遇到的難題。黃琛強調，北海是海上絲綢之路始發港之一，要認真落實習近平總書記“打造好向海經濟”重要指示推動北部灣經濟區開放開發經濟高質量發展的重大戰略，立足海洋資源優勢，充分發揮海洋的巨大潛力，藥監部門要圍繞企業所需所盼，按國務院《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》強能力，推進審評服務改革創新、“優流程、壓時限”、重點項目“六優先”等深化審評審批制度改革專項行動，加快藥品注冊檢測和審評審批提速，助力企業產品盡快落地上市。

在防城港市，調研組考察了防城港國際醫學開放試驗區區域醫療中心、創新賦能中心和廣西華仞蛋白質藥物生產基地、軍科正源（廣西）生物醫藥科技有限公司藥物代謝動力學實驗室等，深入了解試驗區生物醫藥與醫療器械產業發展狀況和急需解決的難題，深入研究將在防城港召開的第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇籌備情況，并與防城港市政府、有關開發區和部分藥品企業進行座談研討。黃琛強調，要完整準確全面把握新發展理念，貫徹落實習近平總書記關于建設防城港國際醫學開發試驗區重要指示和在廣西考察期間重要講話精神，不遺余力地支持防城港國際醫學開放試驗區建設，持續向國家藥監部門爭取政策支持，并促進盡快落地；同時要精心組織，抓好第6屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇籌辦工作，全力保障論壇成功舉辦，通過論壇平臺，促進互信，提升醫藥產業合作發展，助力防城港打造成服務“一帶一路”建設的國際一流醫學開放試驗區。

北海市副市長李繼昭，防城港市委常委、市政府常務副市長陸輝，市政府黨組成員馬寧，以及北海、防城港市市場監管局等部門主要負責人，自治區藥監局藥品生產流通審評注冊監管等相關業務處室、檢查分局主要負責人分別參加上述調研活動。